REKLAMA
Autor: Redakcja AptekaSzpitalna pl Opublikowano: 26 listopada 2018

GIF: kolejne wycofania i wstrzymania z obrotu leków zawierających walsartan

Artykuł pochodzi z serwisu
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie i wycofaniu z obrotu niektórych produktów zawierających substancję czynną walsartan, pochodzącą od wytwórcy Mylan Laboratories Limited.

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego jest konsekwencją działań podjętych na terenie Unii Europejskiej w związku z wykryciem zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminą (NDEA) w substancji czynnej walsartan wytwarzanej w hinduskim  przedsiębiorstwie Mylan Laboratories.

Decyzje dotyczą produktów leczniczych znajdujących się w obrocie w naszym kraju, dla których w procesie wytwórczym użyty został walsartan od hinduskiego wytwórcy.

Według informacji przedstawionej przez Europejską Agencję Leków (EMA) monitorującą proces sprawdzania wytwórców walsartanu stoi na stanowisku, że wykryte zanieczyszczenie nie stanowi bezpośredniego zagrożenia dla Pacjentów.

REKLAMA

 

REKLAMA

Szczegółowe informacje znajdują się na stronie www.gif.gov.pl

 

Zbiorcza lista wycofanych z obrotu i wstrzymanych w obrocie serii znajduje się poniżej.

Załącznik nr 1- leki wycofane z obrotu

Załącznik nr 2- leki wstrzymane w obrocie

 

 

Żródło: GIF

 

Artykuł pochodzi z serwisu
REKLAMA
REKLAMA

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych