REKLAMA
Autor: Redakcja AptekaSzpitalna pl Opublikowano: 11 lipca 2019

GIF: Kolejne wycofania preparatu Benodil

Artykuł pochodzi z serwisu
10 lipca 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał kolejną decyzję o wycofaniu tym razem 10 serii zawiesin do nebulizacji, stosowanych w leczeniu astmy.

Powodem wycofania preparatu Benodil (budesonidum) jest wada jakościowa. Dotyczy ona przekroczenia limitów w zakresie zawartości substancji pokrewnych. 27 czerwca, GIF wydał podobną decyzję o wycofaniu jednej serii tego leku (czytaj więcej: Wycofanie z obrotu serii leku Benodil).

REKLAMA

Serie preparatu dla którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:

REKLAMA

Benodil (budesonidum) zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml

  • numer serii: 055017, data ważności: 07.2019
  • numer serii: 057717, data ważności: 11.2020
  • numer serii: 057817, data ważności: 12.2020
  • numer serii: 052918, data ważności: 03.2021
  • numer serii: 053018, data ważności: 03.2021
  • numer serii: 053118, data ważności: 03.2021
  • numer serii: 054918, data ważności: 06.2021

Benodil (budesonidum) zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml

  • numer serii: 066317, data ważności: 12.2020
  • numer serii: 066417, data ważności: 12.2020
  • numer serii: 066517, data ważności: 12.2020

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższe preparaty są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Pełna treść decyzji.

Źródło: GIF

Artykuł pochodzi z serwisu
REKLAMA
REKLAMA

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych