REKLAMA
Autor: Redakcja Farmacja.pl Opublikowano: 13 sierpnia 2018

GIF: kolejne wycofania serii ENEMA

Artykuł pochodzi z serwisu
W dniu 10.08.2018r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją nr 99/WC/2018 zarządził wycofanie z obrotu serii produktu Enema.

Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu na terenie całego kraju zarządza się wycofanie produktu:

Enema (dinatrii phosphas dodecahydricus + Natrii dihydrogenophosphas monohydricus) (32,2mg + 139mg)/ml, roztwór doodbytniczy

podmiot odpowiedzialny: Laboratorium galenowe Olsztyn Sp. z o.o.

numer serii: 15716, data ważności: 10.2018

numer serii: 15816, data ważności: 10.2018

numer serii: 17216, data ważności: 10.2018

numer serii: 17516, data ważności: 11.2018

numer serii: 19016, data ważności: 11.2018

numer serii: 20516, data ważności: 12.2018

Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

REKLAMA

Do GIFu wpłynął wniosek produktu odpowiedzialnego o wycfoanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego. Decyzja własna podmiotu została podjęta w związku z otrzymaniem wyników poza specyfikacją zawartości parahydroksybenzoesanu metylu dla serii 15716, 15816, 17216, 17516, 19016 oraz w zakresie zwartości diwodorofosforanu sodu dla serii 20516.

REKLAMA

 

Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl

To już drugie wycofanie produktu ENEMA w przeciągu ostatniego czasu (czytaj więcej TUTAJ).

Artykuł pochodzi z serwisu
REKLAMA
REKLAMA

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych