REKLAMA
Autor: Redakcja mgr farm Opublikowano: 28 listopada 2019

GIF sprzeciwia się wywozowi ponad 9 tys. opakowań leku Fraxodi

Artykuł pochodzi z serwisu
REKLAMA

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał trzy decyzje sprzeciwiające się wywozowi przez firmę Aspen produktu leczniczego Fraxodi. Podmiot odpowiedzialny chciał wywieźć z Polski do Czech aż 9200 opakowań tego leku.

GIF sprzeciwił się temu, żeby firma Aspen wywiozła z Polski do Czech produkt leczniczy:

  • Fraxodi 15 200 j.m. AXa/0,8 ml, roztwór do wstrzykiwań 10 ampułko-strzykawek – nr serii 1004, data ważności: 03.2021, nr serii 1005, data ważności: 04.2021, w ilości 4000 opakowań;
  • Fraxodi 11 400 j.m. AXa/0,6 ml, roztwór do wstrzykiwań 10 ampułko-strzykawek – nr serii 1002A, data ważności: 03.2021, nr serii 1002AA, data ważności: 03.2021, w ilości 2200 opakowań;
  • Fraxodi 19 000 j.m. AXa/1 ml, roztwór do wstrzykiwań 10 ampułko-strzykawek – nr serii 1003AB, data ważności: 03.2021, nr serii 4045A, data ważności: 12.2020, w ilości 3000 opakowań.

Główny Inspektor nadał swojej decyzji rygor natychmiastowej wykonalności. Aspen wysłał do GIF wniosek w sprawie wywozu tego leku, tłumacząc, że chce wywieźć go do Czech, ponieważ brakuje roztworu na tym rynku. Ponadto firma stwierdziła, że na polskim rynku zostanie wystarczająca ilość tego leku, czyli ogółem 2551 opakowań.

REKLAMA

Lek Fraxodi został wpisany do ostatniego listopadowego wykazu produktów leczniczych, wyrobów medycznych oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego zagrożonych brakiem dostępności na terenie naszego kraju (czytaj więcej: Listopadowy wykaz leków zagrożonych brakiem dostępności – cukrzyca rządzi). Ponadto lek ten ratuje życie i zdrowie pacjenta, a więc jego brak stanowi realne zagrożenie dla bezpieczeństwa obywateli.

REKLAMA

Fraxodi jest stosowany w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przez oddziaływanie na proteazy serynowe układu krzepnięcia, przede wszystkim opóźniając wytwarzanie trombiny i neutralizując już wytworzoną.

dezycja GIF1

decyzjaGIF3

decyzjaGIF2

Źródło: IK/GIF

Artykuł pochodzi z serwisu
REKLAMA
REKLAMA

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych