REKLAMA
Autor: Redakcja AptekaSzpitalna pl Opublikowano: 16 lipca 2019

GIF: Wycofanie 12 serii kropli do oczu – Rozaprost Mono

Artykuł pochodzi z serwisu
15 lipca 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 12 serii kropli do oczu, stosowanych w leczeniu jaskry.
REKLAMA

Wycofanie dotyczy produktu Rozaprost Mono (latanoprostum). Powodem wycofania leku jest wada jakościowa. Dotyczy ona przekroczenia norm w zakresie zawartości substancji pokrewnych dla 4 serii leku. Dodatkowo dla 8 pozostałych istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia niezgodności.

REKLAMA

Serie preparatu, dla których wydano komunikat o wycofaniu z obrotu:

REKLAMA

Rozaprost Mono (latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 mikrogramów/ml, wielkość opakowania 30 sztuk

  • numer serii: 513018, data ważności: 31.07.2021

Rozaprost Mono (latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 mikrogramów/ml, wielkość opakowania 90 sztuk

  • numer serii: 510717, data ważności: 31.05.2020
  • numer serii: 511617, data ważności: 31.10.2020
  • numer serii: 511717, data ważności: 31.10.2020
  • numer serii: 510318, data ważności: 31.01.2021
  • numer serii: 510418, data ważności: 31.01.2021
  • numer serii: 511718, data ważności: 30.04.2021
  • numer serii: 511818, data ważności: 30.04.2021
  • numer serii: 512518, data ważności: 30.06.2021
  • numer serii: 512418, data ważności: 30.06.2021
  • numer serii: 512918, data ważności: 31.07.2021
  • numer serii: 512818, data ważności: 31.07.2021

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższe preparaty jest Adamed Pharma S.A.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Pełna treść decyzji.

Źródło: GIF

Przeczytaj także komunikat o ponownym dopuszczeniu do obrotu Clexane.

Artykuł pochodzi z serwisu
REKLAMA
REKLAMA

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych