REKLAMA
Autor: Redakcja AptekaSzpitalna pl Opublikowano: 10 października 2018

GIF: Wycofanie serii Cetirizine Genoptim SPH

Artykuł pochodzi z serwisu
W dniu 08.10.2018r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją nr 108/WC/2018 zarządził wycofanie z obrotu serii produktu Cetirizine Genoptim SPH.

Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu zarządza się na terenie całego kraju wycofanie z obrotu serii produktu

Cetirizine Genoptim SPH (Cetirizini dihydrohlochloridum), 10 mg, tabletki powlekane, op. 10 tabletek

podmiot odpowiedzialny: Synoptis Pharma Sp. z o.o.

numer serii: E16326B, data ważności: 07.2019
numer serii: E16324D, data ważności: 07.2019
numer serii: E16325A, data ważności: 07.2019
numer serii: E17358C, data ważności: 04.2020


Cetirizine Genoptim SPH (Cetirizini dihydrohlochloridum), 10 mg, tabletki powlekane, op. 7 tabletek

podmiot odpowiedzialny: Synoptis Pharma Sp. z o.o.

numer serii: E17358, data ważności: 04.2020
numer serii: E16326A, data ważności: 07.2019

Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Do GIFu wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o podjęciu decyzji o wycofaniu z obrotu ww. serii produktu leczniczego. Decyzja została podjęta w związku z uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w 18 miesiącu w zakresie parametru zawartość substancji czynnej oraz w 36 miesiącu w zakresie parametru uwalnianie.

REKLAMA

Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl

REKLAMA
Artykuł pochodzi z serwisu
REKLAMA
REKLAMA

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych