Opublikowano: 20 sierpnia 2018
GIF: wycofanie serii NuTRIflex
Artykuł pochodzi z serwisu
W dniu 17.08.2018r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją nr 100/WC/2018 zarządził wycofanie z obrotu serii produktu NuTRIflex Lipid Special oraz NuTRIflex Omega Special.
Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu na terenie całego kraju zarządza się wycofanie produktu:
NuTRIflex Lipid special, emulsja do infuzji, 2500ml
podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG
numer serii: 164158051, data ważności: 09.2018
numer serii: 165148051, data ważności: 11.2018
numer serii: 170648051, data ważności: 01.2019
numer serii: 171738052, data ważności: 03.2019
numer serii: 172618052, data ważności: 05.2019
NuTRIflex Omega special, emulsja do infuzji, 2500ml
podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG
numer serii: 170838051, data ważności: 01.2019
Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do GIFu wpłynął wniosek od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie ww. serii produktów leczniczych w związku z uzyskaniem wyników poza specyfikacją w badaniach stabilności.
Pełna treść komunikatu dostępna jest na stronie GIF.gov.pl
Artykuł pochodzi z serwisu