GIF: wycofanie serii Pentaerythritol compositum
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego wycofuje się na terenie całego kraju produkt leczniczy Pentaerythritol compositum (Glyceroli trinitras + Pentaeritrityli tetranitras) tabletki (0,5 mg + 0,20 mg), podmiot odpowiedzialny Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy “Galena:”
numer serii: 010117, data ważności: 07.2018
numer serii: 020117, data ważności: 07.2018
numer serii: 010217, data ważności: 08.2018
numer serii: 020217, data ważności: 08.2018
numer serii: 010517, data ważności: 10.2018
numer serii: 020517, data ważności: 10.2018
numer serii: 050517, data ważności: 10.2018
numer serii: 020817, data ważności: 02.2019
numer serii: 030817, data ważności: 02.2019
numer serii: 050817, data ważności: 02.2019
Do GIF wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie ww. serii produktu leczniczego z powodu otrzymania wyników poza specyfikacją wyniku dla parametru zawartość substancji czynnej w trakcie badań stabilnośći.
Całość komunikatu dostępna jest na stronie GIF.
Artykuł pochodzi z serwisu