REKLAMA
Autor: Redakcja AptekaSzpitalna pl Opublikowano: 9 października 2018

GIF: wycofanie serii preparatu Toramide

Artykuł pochodzi z serwisu
W dniu 05.10.2018r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją nr 107/WC/2018 zarządził wycofanie z obrotu serii produktu Toramide.
REKLAMA

Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu zarządza się na terenie całego kraju wycofanie z obrotu serii produktu

Toramide 20mg (Torasemidum) tabletki, 30 tabletek

podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Numer serii: 10618, data ważności: 30.06.2021
Numer serii: 20618, data ważności: 30.06.2021

 

Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

REKLAMA

Do GIFu wpłynął wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego. Decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego została podjęta w związku ze stwierdzoną obecnością pochodnej torasemidu (p-torasemid) w substancji czynnej użytej w przedmiotowym produkcie leczniczym, co zostało udokumentowane w analizie FMEA AR/FS/29/2018, sporządzonej przez podmiot odpowiedzialny.

REKLAMA

Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl

Artykuł pochodzi z serwisu
REKLAMA
REKLAMA

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych