REKLAMA
Autor: Redakcja AptekaSzpitalna pl Opublikowano: 10 czerwca 2019

GIF: Wycofanie z obrotu ponad 100 serii leku Valzek

Artykuł pochodzi z serwisu
6 czerwca 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu ponad 100 serii produktu leczniczego, stosowanego w leczeniu nadciśnienia.
REKLAMA

Wycofanie dotyczy produktu Valzek (Valsartanum) w dawce 80 i 160 mg. Uzasadnieniem decyzji jest potwierdzenie podejrzeń z 21 sierpnia 2018 roku (GIF: Wstrzymanie serii Valzek 80mg i 160mg). Wówczas istniała możliwość przekroczenia dopuszczalnego limitu zawartości NDMA (N-nitrozodimetyloaminy) w substancji czynnej.

Preparaty, których dotyczą komunikaty o wycofaniu z obrotu:

  1. Valzek (Valsartanum), 80 mg, tabletki
  2. Valzek (Valsartanum), 160 mg, tabletki

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy preparat jest Celon Pharma S.A.

REKLAMA

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

REKLAMA

Wycofane serie leku Valzek (Valsartanum), 80 mg

Wycofane serie leku Valzek (Valsartanum), 160 mg

Źródło: GIF

Zobacz także: GIF: wycofanie serii preparatu Remurel

Artykuł pochodzi z serwisu
REKLAMA
REKLAMA

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych