REKLAMA
Autor: Redakcja AptekaSzpitalna pl Opublikowano: 10 czerwca 2019

GIF: Wycofanie z obrotu serii leku Remurel

Artykuł pochodzi z serwisu
5 czerwca 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu serii produktu leczniczego, stosowanego w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego.
REKLAMA

Wycofanie dotyczy produktu Remurel (Glatirameri acetas). Powodem wycofania leku jest wada jakościowa. Dotyczy ona niespełniania wymagań specyfikacji wytwórcy w zakresie parametru: zanieczyszczenie cząsteczkami niewidocznymi okiem nieuzbrojonym.

Seria preparatu, którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:

Remurel (Glatirameri acetas), 40mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

REKLAMA
  • numer serii: 1802222G, data ważności: 05.2021

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy preparat jest Alvogen IPCo S.ar.l.

REKLAMA

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Pełna treść decyzji.

Źródło: GIF

Zobacz także: GIF: wycofanie serii preparatu Ozurdex

Artykuł pochodzi z serwisu
REKLAMA
REKLAMA

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych