REKLAMA
Autor: Redakcja AptekaSzpitalna pl Opublikowano: 9 maja 2019

GIF: Wycofanie z obrotu serii tabletek antykoncepcyjnych

Artykuł pochodzi z serwisu
8 maja Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 3 serii produktu leczniczego Milvane.

Decyzja uzasadniona jest stwierdzoną niezgodnością w treści ulotki. Brakuje w niej informacji o przeciwwskazaniach w stosowaniu preparatu w połączeniu z niektórymi lekami przeciwwirusowymi.

Serie preparatu, którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:

Milvane, (Gestodenum + Ethinylestradiolum), beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg; ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg; białe 0,10 mg + 0,03 mg tabletki powlekane

REKLAMA
  • numer serii: WES2PT, data ważności: 10.2023
  • numer serii: WER7P3, data ważności: 04.2023
  • numer serii: WER466, data ważności: 11.2022

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy preparat jest Bayer AG.

REKLAMA

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Pełna treść decyzji.

Źródło: GIF

Artykuł pochodzi z serwisu
REKLAMA
REKLAMA

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych