REKLAMA
Autor: Redakcja AptekaSzpitalna pl Opublikowano: 15 kwietnia 2019

GIF: Wycofanie z obrotu serii wlewek doodbytniczych

Artykuł pochodzi z serwisu
12 kwietnia Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 13 serii produktu leczniczego ENEMA.

Decyzja uzasadniona jest stwierdzonym ryzykiem spadku zawartości substancji konserwującej, w tym przypadku parahydroksybenzoesanu metylu.

Serie preparatu, którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:

REKLAMA

ENEMA (Dinatrii phosphas dodecahydricus + Natrii dihydrogenophosphas monohydricus) (32,2 mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy

REKLAMA
  • numer serii: 09517, data ważności: 05.2019
  • numer serii: 16117, data ważności: 08.2019
  • numer serii: 16217, data ważności: 08.2019
  • numer serii: 16517, data ważności: 08.2019
  • numer serii: 16817, data ważności: 09.2019
  • numer serii: 18917, data ważności: 10.2019
  • numer serii: 22017, data ważności: 11.2019
  • numer serii: 03618, data ważności: 02.2020
  • numer serii: 03818, data ważności: 02.2020
  • numer serii: 04818, data ważności: 03.2020
  • numer serii: 08918, data ważności: 06.2020
  • numer serii: 09018, data ważności: 06.2020
  • numer serii: 11118, data ważności: 07.2020

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy preparat jest Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Pełna treść decyzji.

Źródło: GIF

Artykuł pochodzi z serwisu
REKLAMA
REKLAMA

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych