GIF wycofuje Asmenol z aptek w całym kraju

Obrazek użytkownika farmacja.pl
Autor: farmacja.pl / Opublikowano: 2017-01-02 16:41:26 /

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju pięciu serii leku Asmenol, stosowanego w leczeniu astmy u dzieci.

Powodem wycofania Asmenolu w tabletkach do rozgryzania i żucia w dawce 4 mg - stosowanej u dzieci - jest otrzymanie wyników poza specyfikacją w parametrze czystości chromatograficznej, dotyczącej sumy zanieczyszczeń sulfonotlenkami.

Decyzją o wycofaniu objęte zostały następujące serie leku:


20914, data ważności: 09.2017,
30914, data ważności: 09.2017,
40914, data ważności: 09.2017,
10115, data ważności: 01.2018,
30115, data ważności: 01.2018.

Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Asmenol zawiera montelukast - lek przeciwastmatyczny o działaniu przeciwzapalnym i zapobiegającym skurczom oskrzeli. Zalecany dodatkowo lub jako alternatywa do innych leków przeciwzapalnych (kortykosteroidów) w długotrwałym leczeniu astmy. Efekt leczniczy występuje już po podaniu pierwszej dawki i utrzymuje się przez 24 godziny. Dawkę 4 mg stosuje się u dzieci w wieku od 2 do 5 lat.

Źródło: GIF

Udostępnij
PILNE
ZAMKNIJ
Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu farmacja.pl jest możliwy
dla osób uprawnionych do wystawia recept
lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Oświadczam, że jestem lekarzem, farmaceutą
lub osobą prowadzącą zaopatrzenie w produkty lecznicze.


Akceptuj