Kategoria: Aktualności – aptekaszpitalna.pl

Podmioty odpowiedzialne w porozumieniu z Europejską Agencją Leków i Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych wystosował komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia w związku ze zwiększonym ryzykiem zakrzepów u chorych z zespołem antyfosfolipidowym w czasie terapii doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (APS).

18 lipca 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny uchylił decyzję z dnia 26 kwietnia 2019 roku w części dotyczącej zakazu wprowadzania do obrotu 8 produktów leczniczych.

17 lipca 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu serii Nieswoistej szczepionki bakteryjnej Polyvaccinum mite.

17 lipca 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu dodatkowych serii glikokortykosteroidu w postaci zawiesiny do nebulizacji. To kolejne wycofania leku z powodu wykrytych zanieczyszczeń.

Decyzją Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych produkt leczniczy Flegamina Baby (Bromhexini hydrochloridum) zmienia kategorię dostępności.

15 lipca 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 12 serii kropli do oczu, stosowanych w leczeniu jaskry.

W dniach 8-11 lipca 2019 roku odbyło się spotkanie Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC). Jakie decyzje podjęto na zebraniu?

15 lipca 2019 roku, Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) pozytywnie rozpatrzył wniosek o uchylenie decyzji z dnia 26 września 2018 roku, który wstrzymywał w obrocie jedną z serii preparatu Clexane.

Leczenie w ramach programów lekowych to nowoczesna metoda terapii wybranych jednostek chorobowych stosowana na ściśle określonej grupie pacjentów. Chorzy leczeni są bezpłatnie z wykorzystaniem innowacyjnych i kosztownych substancji aktywnych, które nie są finansowane w ramach innych świadczeń gwarantowanych.

Komitet bezpieczeństwa EMA (PRAC) zalecił dodatkowe środki, które ograniczą błędy w dawkowaniu metotreksatu. Wynika to z niepoprawnego przyjmowania leku. Zdarza się bowiem, że pacjenci stosują preparat codziennie, a nie tak jak zalecił lekarz - co tydzień.