Autor: Sebastian Bort Opublikowano: 9 lutego 2018

Oto 5 najdroższych leków świata!

Od czasu do czasu w mediach pojawia się informacja o […]

Od czasu do czasu w mediach pojawia się informacja o podwyżce jakiegoś leku w Polsce. Ich ceny są jednak niczym, wobec kosztu najdroższych leków na świecie.

Luxturna do pierwszych pacjentów powinna trafić wiosną, ale cenę ujawniono już teraz i będzie wynosić 450 tys. dolarów za dawkę do jednego oka lub 850 tys. dolarów za dawkę podwójną, podawaną do obu gałek ocznych. Cena zawrotna, lecz nie rekordowa. W 2012 roku EMA dopuściła do obrotu lek przeznaczony dla chorych z niedoborem lipazy lipoproteinowej – Glyberę, która początkowo kosztowała 1,6 mln dolarów, a potem jej koszt obniżono do 1 mln dolarów. Jednak wiosną 2017 producent zrezygnował ze złożenia wniosku o przedłużenie wygasającej rejestracji tego leku, gdyż… poza badaniami klinicznymi otrzymał go tylko 1 pacjent [1].

Luxturna to jednorazowa terapia genowa, przeznaczona do leczenia pacjentów z utratą wzroku z powodu potwierdzonej biallelicznej dziedzicznej choroby siatkówki zależnej od RPE65 (IRD) [2]. Chorzy na IRD z powodu biallelicznych mutacji genu RPE65 doświadczają często nocnej ślepoty (nyctalopia) z powodu zmniejszonej wrażliwości na światło w dzieciństwie lub młodości, a także mimowolnych ruchów gałek ocznych w przód i tył (oczopląs). W miarę postępu schorzenia pogarsza się widzenie obwodowe, a rozwija tunelowe, prowadząc ostatecznie do całkowitej ślepoty. Luxturna jest pierwszym wektorem adenowirusowym (AAV), który osiągnął ten etap badań FDA. Uznana została przez FDA za lek sierocy oraz przełomową terapię dla rzadkich chorób dziecięcych [2].

Soliris (Eculizumabum) od stycznia 2018 roku znajduje się na liście leków refundowanych w naszym kraju i jest stosowany w ramach programów lekowych „Leczenie atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego (aHUS-ICD-10 D59.3)” oraz „Leczenie nocnej napadowej hemoglobinurii (ICD-10 D59.5). Cena hurtowa brutto została ustalona na 22.708,35 zł [3]. Wskazaniem (nie podlegającym obecnie refundacji) jest także oporna na leczenie uogólniona miastenia rzekomoporaźną u pacjentów z dodatnim wynikiem badań na obecność przeciwciał przeciwko receptorowi acetylocholinowemu [4].

Ekulizumab to humanizowane, monoklonalne przeciwciało IgG2/4k. Jedna fiolka (30 ml) zawiera 300 mg ekulizumabu (10mg/ml)[4]. Roczny koszt terapii tym lekiem może wynieść nawet 2 mln zł [5].

Spinraza to lek zawierający sól sodową nusinersenu (12mg/5ml), który jest oligonukleotydem antysensownym. Jest ona wskazana do leczenia rdzeniowego zaniku mięśni (SMA). SMA jest postępującą chorobą układu nerwowo-mięśniowego wywołaną mutacją w chromosomie 5q w genie SMN1. Drugi gen SM2 jest zlokalizowany w sąsiedztwie genu SMN1 i odpowiada za produkcję niewielkiej ilość białka SMN. SMA jest schorzeniem o szerokim spektrum objawów klinicznych, której ciężkość związana jest z mniejszą ilością kopii genu kodującego SMN2 i młodszym wiekiem w momencie pojawienia się objawów [6].

Nusinersen zwiększa ilość proteiny kodowanej przez gen SMN2, czego efektem jest przywrócenie funkcjonowania neuronów i/lub zapobieganie ich obumieraniu w związku z SMA [7].

W grudniu 2016 roku Spinraza została dopuszczona do leczenia SMA w Stanach Zjednoczonych, a od czerwca 2017 również w Unii Europejskiej. Tym samym stała się pierwszym zarejestrowanym lekiem na rdzeniowy zanik mięśni. Koszt jednej dawki w UE to ok. 90 tys. euro, zaś koszt rocznej terapii będzie się kształtował w okolicy 540 tys. euro w pierwszym roku leczenia (6 zastrzyków) i 270 tys. euro w kolejnych latach kuracji (3 dawki preparatu) [7,8].

Ravicti to lek stosowany jako terapia wspomagająca dla osób z zaburzeniami cyklu mocznikowego [9]. Przeznaczony jest do leczenia przewlekłego u osób, których nie można leczyć wyłącznie zmianami w diecie. Pacjenci z tymi zaburzeniami nie są w stanie usuwać z organizmu azotu, gdyż brakuje im niektórych enzymów wątrobowych. Azot w organizmie jest przekształcany do amoniaku, którego kumulacja jest szkodliwa [10]. Każdy ml płynu zawiera 1,1g glicerolu fenylomaślanu. Jest to produkt leczniczy wiążący azot [9]. Koszt rocznej kuracji to prawie 794 tys. dolarów [11].

Elaprase to lek wskazany do długotrwałej terapii pacjentów z zespołem Huntera (Mukopolisacharydoza II, MPS II) [12]. Choroba ta należy do genetycznie uwarunkowanych schorzeń metabolicznych, dziedziczonych w sposób recesywny, sprzężony z płcią (z chromosomem X). MPS II występuje głównie u chłopców, a pierwsze objawy kliniczne pojawiają się około 2-3 roku życia. Istotę choroby stanowi deficyt aktywności sulfatazy iduronianu, będącej jednym z enzymów lizosomalnych, który powoduje gromadzenie nierozłożonych substratów, z powstawaniem wtórnych zmian w obrębie komórek i tkanek [13]. Każda fiolka Elaprase zawiera 6mg sulfatazy idurionu – 2mg/ml. Substancja czynna zawarta w leku jest kopią ludzkiego enzymu. Zastępuje on brakujący albo uszkodzony enzym u pacjenta z zespołem Huntera, co pozawala na zmniejszenie i kontrolowanie objawów choroby [14]. Roczny koszt terapii to ponad 500 tys. dolarów [15].

Źródła:

Znamy cenę najdroższego leku świata http://www.medexpress.pl
Terapia Genowa LUXTURNA rekomendowana do leczenia chorych na IRD http://retinaamd.org.pl/
http://www.mz.gov.pl/aktualnosci/nowa-lista-lekow-refundowanych-na-1-styczni-2018-r/
Soliris CHPL
Lek Soliris za ok. 2 mln zł wreszcie w refundacji. MZ: drogi, ale potrzebny http://www.politykazdrowotna.com/
SPINRAZA CHPL
Rdzeniowy zanim mięśni:lek jest, ale jedna dawka kosztuje 90 tys. eurohttp://www.rynekzdrowia.pl/
Biogen ujawnił europejską cenę Spinrazy https://www.fsma.pl/
RAVICTI CHPL
Ravicti EMA/638140/2015 Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Ranking najdroższych leków świata http://www.politykazdrowotna.com/
Elaprase CHPL
https://www.su.krakow.pl/mukopolisacharydoza-typu-ii-zespol-huntera
W zespole Huntera zawodzi metabolizm. Pomóc może tylko jeden lek http://www.rynekzdrowia.pl
https://www.thebalance.com/the-8-most-expensive-prescription-drugs-in-the-world-2663232

Szanowni Państwo,

Pragniemy poinformować, że z dniem 25.05.2018 r. w życie weszły przepisy europejskiego rozporządzenia o ochronie danych osobowych (RODO), które nakładają na nas obowiązek dostosowania zasad świadczenia usług do nowych regulacji.

Zmianie uległy przepisy, na podstawie których przetwarzane będą dane osobowe w Serwisach prowadzonych przez farmacja.net sp. z o. o.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 Ogólnego rozporządzenia o ochronie danych z dnia 27 kwietnia 2016 r. (Dz.U.UE.L.2016.119.1) (dalej „RODO”) informujemy, iż:

  1. administratorem Pani/Pana danych osobowych jest farmacja.net spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Józefowie, adres: Piaskowa 52, 05-420 wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000467979, REGON 146752729, NIP: 797-205-17-73 (dalej „Administrator”);
  2. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu:

    1. realizacji usług świadczonych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt b) RODO (w celu wykonania umowy),

    2. przesyłania wiadomości marketingowych produktów i usług własnych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt f) RODO (prawny interes Administratora),

    3. wysyłania informacji handlowych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana),

    4. wykonywanie połączeń telefonicznych w celu marketingu bezpośredniego za pomocą urządzeń telekomunikacyjnych na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana)

  1. Odbiorcą Pani/Pana danych osobowych będą podmioty zewnętrzne przetwarzające dane w imieniu Administratora na podstawie umów powierzenia (np. hostingodawca).

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przekazywane poza Europejski Obszar Gospodarczy do Google LLC w oparciu o odpowiednie zabezpieczenia prawne, którymi są standardowe klauzule umowne ochrony danych osobowych, zatwierdzone przez Komisję Europejską.

  3. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres realizacji usług świadczonych przez Administratora oraz przez okres wynikający z przedawnienia roszczeń, praw konsumenta, prowadzenia księgowości czy innych uprawnień w tym zakresie;

  4. W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przez Administratora, przysługują Pani/Panu określone uprawnienia:

  1. ma Pani/Pan prawo do informacji, jakie dane osobowe dotyczące Pani/Pana przetwarzane są przez Administratora oraz do otrzymania kopii tych danych (tzw. prawo dostępu). Wydanie pierwszej kopii danych jest darmowe, za kolejne Administrator może naliczyć opłatę;

  2. jeżeli przetwarzane dane staną się nieaktualne lub niekompletne (lub w inny sposób niepoprawne) ma Pani/Pan prawo zażądać ich sprostowania;

  3. w pewnych sytuacjach może Pani/Pan zwrócić się do Administratora o usunięcie swoich danych osobowych, tj. kiedy dane przestaną być potrzebne Administratorowi do celów, o których Panią/Pana informował; kiedy cofnie Pani/Pan zgodę na przetwarzanie danych (o ile Administrator nie ma prawa przetwarzać danych na innej podstawie prawnej); jeżeli do przetwarzania doszłoby niezgodnie z prawem; albo jeśli konieczność usunięcia danych wynika z obowiązku prawnego Administratora;

  4. w przypadku, gdy Pani/Pana dane osobowe przetwarzane są przez Administratora na podstawie udzielonej zgody na przetwarzanie albo w celu wykonania umowy zawartej z Administratorem, ma Pani/Pan prawo przenieść swoje dane do innego administratora;

  5. Administrator przetwarza Pani/Pana dane osobowe m.in. w celu prowadzenia działań marketingowych dotyczących jego produktów i usług. Podstawą takiego przetwarzania jest tzw. „prawnie uzasadniony interes administratora”. W przypadku takiego przetwarzania ma Pani/Pan możliwość wyrażenia sprzeciwu. W konsekwencji Administrator przestanie przetwarzać Pani/Pana dane osobowe w opisanym wyżej celu;

  6. aby przetwarzać dane w niektórych celach związanych ze swoją działalnością Administrator poprosił Pani/Pana o zgodę. Zgoda ta może być w dowolnym momencie cofnięta w wiadomości mailowej wysłanej do Administratora. Będzie to miało ten skutek, że przetwarzanie, które dokonane zostało przed cofnięciem zgody nie przestanie być zgodne z prawem, natomiast po cofnięciu zgody Administrator nie będzie przetwarzał danych w celach, dla których zgoda była wyrażona;

  7. jeśli uzna Pani/Pan, że przetwarzane dane osobowe są nieprawidłowe, przetwarzanie jest niezgodne z prawem lub Administrator nie potrzebuje już określonych danych albo kiedy wniesie Pani/Pan sprzeciw wobec przetwarzania, może Pani/Pan także zażądać, aby przez określony, potrzebny czas (np. sprawdzenia poprawności danych lub dochodzenia roszczeń) Administrator nie dokonywał na danych żadnych operacji, a jedynie je przechowywał;

  1. ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane w sposób zautomatyzowany (w tym w formie profilowania), jednakże nie będzie to wywoływać wobec Pani/Pana żadnych skutków prawnych lub w podobny sposób istotnie wpływać na Pani/Pana sytuację.

  3. Profilowanie danych osobowych polega na przetwarzaniu Pani/Pana danych (również w sposób zautomatyzowany), poprzez wykorzystywanie ich do oceny niektórych informacji o Pani/Panu, w szczególności do analizy lub prognozy osobistych preferencji oraz zainteresowań.

  1. podanie przez Panią/Pana danych osobowych jest warunkiem zawarcia umowy z Administratorem. Jest Pani/Pan zobowiązana do ich podania a konsekwencją niepodania danych osobowych będzie brak możliwości świadczenia usług przez Administratora.

  2. Osobą kontaktową w sprawach ochrony danych osobowych w Farmacja.net Sp. z o. o. jest Inspektor Ochrony Danych dostępny pod adresem e-mail: iod@farmacja.net.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu farmacja.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz