REKLAMA
Autor: Redakcja mgr farm Opublikowano: 11 stycznia 2021

Polska dokumentacja szczepionki przeciw COVID-19 firmy Moderna

Artykuł pochodzi z serwisu
REKLAMA

– Informuję, że w dniu 6 stycznia 2021 r. Komisja Europejska opublikowała decyzję dotyczącą dopuszczenia do obrotu na terytorium  Unii Europejskiej szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine Moderna firmy MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. wraz z Charakterystyką Produktu Leczniczego, oznakowaniem opakowań i ulotką dla pacjenta – informuje prezes URPL, Grzegorz Cessak.

Stosowne informacje dostępne są pod następującymi linkami:

Unijny rejestr produktów leczniczych stosowanych u ludzi:
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1507.htm

REKLAMA

Decyzja wykonawcza Komisji z dnia 06 stycznia 2021 r:
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210106150575/dec_150575_pl.pdf

REKLAMA

Załącznikiem do ww. decyzji są druki informacyjne szczepionki, tj. Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta – dostępne w językach narodowych UE, w tym wersja polskojęzyczna zweryfikowana przez ekspertów Urzędu, opublikowana w dniu 9 stycznia 2021 r.:

https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210106150575/anx_150575_pl.pdf

Źródło: ŁW/URPL

Artykuł pochodzi z serwisu
REKLAMA
REKLAMA

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych