Canesten_transparent background
Logo_Cross_Screen_Blk

Canesten®

Nowość od Bayer

Lek, który zmieni
leczenie infekcji intymnych
również u kobiet w ciąży*

*po pierwszym trymestrze, bez aplikatora

L.PL.MKT.10.2020.7794

Co to jest Canesten®?

  • Klotrymazol w dawce 500 mg w jednej miękkiej, żelowej kapsułce

  • Wygodna terapia jedną kapsułką* z aplikatorem ułatwiającym higieniczne podanie

  • Działa nawet przez kilka dni2, bezpośrednio na przyczynę infekcji,

  • Szeroki zakres działania przeciwgrzybiczego**

Canesten ma wysoki profil bezpieczeństwa:

  • Klinicznie potwierdzone działanie, także u kobiet w ciąży1, do stosowania już po pierwszym trymestrze (bez aplikatora)
  • Nie wpływa na płodność***
  • Nie zawiera parabenów, które mogą powodować reakcje alergiczne

* kapsułka dopochwowa
** Szeroki zakres działania przeciwgrzybiczego klotrymazolu in vitro i in vivo, obejmuje dermatofity, drożdżaki (np. Candida), pleśnie i inne grzyby.
*** Badania na zwierzętach nie wykazały jakiegokolwiek wpływu klotrymazolu na płodność. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu klotrymazolu na płodność u ludzi.

  1. Czeizel AE et al. Preterm birth reduction after clotrimazole treatment during pregnancy. Eur J Obst Gynecol Reprod Biol. 2004; 116: 157−163.
  2. Dotyczy stężenia substancji czynnej – klotrymazolu.Mendling W. & Plempel M. Vaginal secretion levels after 6 days, 3 days and 1 day of treatment with 100, 200 and 500 mg vaginal tablets of clotrimazole and their therapeutic efficacy.  Chemotherapy. 1982;28 Suppl 1:43-7

Klotrymazol

Miejscowy klotrymazol jest odpowiedni do stosowania w nieskomplikowanych przypadkach grzybiczych infekcji intymnych

  • Wysoki wskaźnik skuteczności leczenia: do 90%1

  • Dowiedziona skuteczność i tolerancja podczas wieloletniego stosowania (badania na przestrzeni 40 lat1)

  • Według WHO2 500 mg klotrymazolu w jednej dawce to rekomendowany schemat leczenia grzybiczej infekcji intymnej

  • Niszczy grzyby i hamuje ich wzrost poprzez zwiększenie przepuszczalności błon komórkowych grzybów. Jest skuteczny wobec drobnoustrojów takich jak: dermatofity, drożdżaki
    i pleśnie oraz wybrane typy bakterii odpowiedzialnych za infekcje intymne

     

  1. Fleury F, Hughes D, Floyd R. Therapeutic results obtained in vaginal mycoses after single-dose treatment with 500 mg clotrimazole vaginal tablets. Am J Obstet Gynecol. 1985; 152: 968–70.

  2. World Health Organization. Guidelines for the management of sexually transmitted infections. 2004. https://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Jh2942e/4.11.html  [dostęp z dnia 15.04. 2020 r.].

Stężenie substancji leczniczej na poziomie grzybobójczym utrzymuje się w pochwie przynajmniej 72 h od ostatniej aplikacji

17 kobiet z grzybicą pochwy leczonych
jednym z poniższych schematów
terapeutycznych:

  • 500 mg klotrymazolu zastosowanego
    jednorazowo

  • 200 mg klotrymazolu przez 3 dni

  • 100 mg klotrymazolu przez 6 dni

W badaniu oceniano średnią wielkość stref hamowania wzrostu grzyba Candida albicans na podłożu mikrobiologicznym po inkubacji z wydzieliną pobraną z pochwy. Wydzielina pobierana była po 24, 48 i 72 h od podania ostatniej dawki leku.

Badanie kliniczne wykazało obecność substancji aktywnej w pochwie nawet 3 dni
po podaniu ostatniej dawki leku

Mendling W, Plempel M. Vaginal secretion levels after 6 days, 3 days and 1 day of treatment with 100, 200 and 500 mg vaginal tablets of clotrimazole and their therapeutic efficacy.
Chemotherapy. 1982; 28 Suppl 1: 43–7.

Epidemiologia

  1. Vulvovaginal candidiasis. Centers for Disease Control and Prevention 2015 https://www.cdc.gov/std/tg2015/candidiasis.htm [dostęp z dnia 15.04.2020 r.].
  2. Arul ARS, Sony P, Iyanar K. Prevalence of antenatal vulvovaginal candidiasis: our experience. Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol. 2017; 6(2): 443–6.

Objawy grzybicy pochwy

Obrzęk
lub zaczerwienienie

Świąd

Pieczenie

Upławy serowate
o kwaśnym
lub neutralnym zapachu

Ból podczas
oddawania moczu

Stanowisko zespołu ekspertów Polskiego Towarzystwa Ginekologicznego w sprawie leczenia ostrego i nawrotowego grzybiczego zapalenia pochwy i sromu – stan wiedzy na 2008 rok.
Ginekol Pol. 2008; 79; 638–652.

Skąd się bierze grzybica pochwy?

VVC (VulvoVaginal Candidiasis)
− grzybicze zapalenie pochwy i sromu

 

  • Przyczyną rozwoju VVC jest zaburzenie równowagi w biocenozie
    narządów rodnych
  • Gatunkiem odpowiedzialnym za wystąpienie objawów VVC są najczęściej
    drożdże Candida albicans
  • Czynnikami predysponującymi do rozwoju zakażenia są: 

  • Stosowanie antybiotyków, szczególnie tych
    o szerokim spektrum działania 
  • Stosowanie kortykosteroidów, cytostatyków
    lub preparatów immunosupresyjnych 
  • Stosowanie barierowych środków antykoncepcyjnych 
  • Zaburzenia odporności u pacjentów (cukrzyca, choroby nowotworowe, zaburzenia immunologiczne, np. AIDS, astma, schorzenia reumatologiczne, długotrwały stres)
  • Nieprawidłowy sposób żywienia, w którym występuje nadmiar cukrów rafinowanych i znikoma ilość kiszonek lub produktów przetworzonych przez bakterie mlekowe

  • Wcześnie rozpoczęta aktywność seksualna, ryzykowne zachowania seksualne, częste współżycie 

  • Nieprawidłowe nawyki higieniczne

Białka A, Wiewióra K. Drosdzol-Cop A. Ostre i przewlekłe infekcje grzybicze sromu i pochwy – standardy terapeutyczne. Forum Ginekologii i Położnictwa 2019; 46.

Canesten, 500 mg, kapsułka dopochwowa, miękka. 1 kapsułka dopochwowa zawiera 500 mg klotrymazolu oraz substancje pomocnicze. Wskazania: infekcje pochwy i żeńskich zewnętrznych narządów płciowych wywołanych przez mikroorganizmy, takie jak grzyby (zazwyczaj Candida), wrażliwe na klotrymazol. Dawkowanie i sposób podawania: Dorośli i młodzież w wieku od 16 lat: Jedna kapsułka w dawce jednorazowej, wieczorem. Przy braku poprawy po 7 dniach od zastosowania, skonsultować się z lekarzem. Młodzież w wieku od 12 do 15 lat:  stosować tylko po konsultacji z lekarzem. U pacjentek po pierwszej miesiączce dawkowanie jak u dorosłych. Dzieci: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu u dzieci poniżej 12 lat. Sposób podawania: Jedna kapsułka głęboko dopochwowo, w dawce jednorazowej, wieczorem. Kapsułka powinna zostać umieszczona tak głęboko w pochwie, jak to możliwe, przy użyciu dołączonego do produktu leczniczego aplikatora. W czasie ciąży nie stosować aplikatora, aby zapobiec urazom szyjki macicy. Nie stosować w trakcie miesiączki. Partner seksualny powinien zostać poddany miejscowemu leczeniu, jeżeli występują u niego objawy. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na klotrymazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 ChPL. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Skonsultować się
z lekarzem, w przypadku: gdy do zakażenia doszło po raz pierwszy; gdy wystąpiły co najmniej 4 zakażenia w ciągu ostatniego roku; gorączki (≥38°C); bólu w dolnej części brzucha, bólu pleców; cuchnących upławów; nudności; krwawienia z pochwy i (lub) bólu w ramionach. Nie stosować jednocześnie tamponów, płukania pochwy, środków plemnikobójczych lub innych produktów do stosowania. Podczas stosowania unikać stosunków płciowych, ponieważ infekcja może być przeniesiona na partnera. Skuteczność środków antykoncepcyjnych, takich jak lateksowe prezerwatywy i krążki dopochwowe, może być zmniejszona. Kapsułek nie należy połykać. Działania niepożądane: Zaburzenia żołądka i jelit: niezbyt często: ból brzucha; Zaburzenia układu immunologicznego: rzadko: reakcje alergiczne; Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: często: pieczenie; niezbyt często: świąd, rumień
i (lub) podrażnienie; rzadko: obrzęk, wysypka skórna, krwawienie z pochwy; Inne działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu produktu do obrotu: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: złuszczanie w obrębie narządów płciowych, uczucie dyskomfortu, bóle w obrębie miednicy. Pozwolenie nr 23603. Podmiot odpowiedzialny: Bayer Sp. z o.o.,
Al. Jerozolimskie 158, 02-326 Warszawa, tel. +48 22 5723500, www.bayer.com.pl. Produkt leczniczy wydawany bez recepty – OTC.

V2/16.12.2019/KR

L.PL.MKT.10.2020.7794