REKLAMA
Autor: Redakcja Farmacja.pl Opublikowano: 28 sierpnia 2018

URPL: retinoidy a teratogenność i zabrzenia psychiczne

Artykuł pochodzi z serwisu
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych zamieścił komunikat podmiotów odpowiedzialnych za retinoidy zaktualizowany o informacje dot. teratogenności i zaburzeń psychicznych.

W porozumieniu z Europejską Agencją Leków oraz URPL przedstawiciele podmiotów odpowiedzialnych zamieściły w komunikacie następujące informacje dot. produktów w skład których wchodzą substancje: acytretyna, adapalen, alitretynoina, beksaroten, izotretynoina, tazaroten i tretynoina.

Teratogenność:

  • Retinoidy stosowane doustnie są silnie teratogenne i nie należy ich stosować w okresie ciąży
  • U wszystkich kobiet w wieku rozrodczym, retinoidy stosowane doustnie (acytretynę, alitretynoinę i izotretynoinę) należy stosować zgodnie z warunkami programu zapobiegania ciąży
  • przed zapisaniem ww. leków należy omówić z pacjentkami ryzyko związane z przyjmowaniem leków zawierających retinoidy stosowane doustnie, korzystając ze zaktualizowanych i uproszczonych materiałów edukacyjnych
  • retinoidy stosowane miejscowo są przeciwwskazane również u kobiet w okresie ciąży i kobiet planujących zajęcie w ciążę, w ramach środków ostrożności

Zaburzenia psychiczne

  • w rzadkich przypadkach u pacjentów przyjmujących retinoidy stosowane doustnie zgłaszano występowanie depresji, nasilenie się depresji, lęk i wahania nastroju
  • pacjentów przyjmujących retinoidy stosowane doustnie należy poinformować, że mogą u nich wystąpić zmiany nastroju i (lub) zachowania oraz że pacjenci i ich rodziny powinni być wyczuleni na te objawy i w przypadku ich wystąpienia skonsultować się z lekarzem
  • pacjentów leczonych retinoidami doustnie należy poddawać obserwacji w kierunku objawów podmiotowych i przedmiotowych depresji i w razie konieczności zalecić im odpowiednie leczenie. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z depresją w wywiadzie.

Pełny komunikat dostępny jest na stronie URPL.

REKLAMA

 

REKLAMA
Artykuł pochodzi z serwisu
REKLAMA
REKLAMA

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych