REKLAMA
Autor: Redakcja Farmacja.pl Opublikowano: 7 sierpnia 2018

URPL: Xofigo a ryzyko złamań

Artykuł pochodzi z serwisu
Na stronie URPL pojawił się komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący preparatu Xofigo (dichlorek radu–223) zawierający nowe ograniczenia dotyczące stosowania z powodu zwiększonego ryzyka złamań i tendencji w kierunku zwiększonej śmiertelności.

Firma Bayer AG w porozumieniu z Europejską Agencją Leków i Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych przekazała w komunikacie następujące informacje:

  • stosowanie produktu leczniczego Xofigo związane jest ze zwiększonym ryzykiem złamań – W badaniu klinicznym dichlorku radu -223 (Xofigo) w skojarzeniu z octanem abirateronu i prednizonem/prednizolonem u pacjentów z obezobjawowym lub skąpoobjawowym opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego, obserwowano również zwiększone ryzyko zgonu.
  • Rad-223 należy stosować wyłącznie w monoterapii lub w skojarzeniu z analogiem hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) do leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym, opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego, z objawowymi przerzutami do kości bez stwierdzonych przerzutów trzewnych, z progresją po uprzednim stosowaniu co najmniej dwóch linii terapii systemowej z powodu mCRPC (innych niż analogi LHRH) lub niekwalifikujących się do jakiegokolwiek dostępnego leczenia systemowego mCRPC.
  • Rad-223 jest przeciwwskazany do stosowania w skojarzeniu z octanem abiratenoru i prednizonem/prednizolonem
  • Rad 233 nie jest zalecany u pacjentów z małą ilością osteoblastycznych przerzutów do kości, u pacjentów tylko z bezobjawowymi przerzutami do kości oraz w skojarzeniu z systemowymi terapiami przeciwnowotworowymi innymi niż analogi LHRH; u pacjentów, w których występują łagodne objawy przerzutów do kości, należy dokładnie ocenić korzyści z leczenia, aby przewyższały one ryzyko.

Pełna treść komunikatu dostępna TUTAJ.

REKLAMA
REKLAMA
Artykuł pochodzi z serwisu
REKLAMA
REKLAMA

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych