REKLAMA
Autor: Redakcja mgr farm Opublikowano: 7 lutego 2019

URPL – zmiana kodów EAN-13 na GTIN-14 dla leków

Artykuł pochodzi z serwisu

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych wydał komunikat w sprawie zmiany kodów EAN dla produktów leczniczych.

W elektronicznym Rejestrze Produktów Leczniczych zmieni się sposób prezentacji 13-cyfrowego numeru GTIN (EAN-13) na 14-cyfrowy kod GTIN. Ma to związek z wejściem w życie 9 lutego 2019 r. obowiązków serializacji opakowań produktów leczniczych. Wynikają one z rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/161.

Przed 13-cyfrowym numerem GTIN (EAN-13) zostanie umieszczone nieznaczące zero. Tym samym powstanie 14-cyfrowy kod GTIN. Dotychczas wydane pozwolenia na dopuszczenie do obrotu nie wymagają przeprowadzenia zmian porejestracyjnych w zakresie numerów identyfikacyjnych GTIN (EAN-13).

REKLAMA

W nowych pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu, bez względu na kategorię dostępności, będą tak jak dotychczas, wpisywane 13-cyfrowe numery identyfikacyjne GTIN (EAN-13).

REKLAMA

Źródło: IK/URPL

Artykuł pochodzi z serwisu
REKLAMA
REKLAMA

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych