REKLAMA
Autor: Redakcja mgr farm Opublikowano: 30 czerwca 2018

UWAGA! Kolejne 25 preparatów z walsartanem wstrzymane w obrocie!

Artykuł pochodzi z serwisu

Wczoraj Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował decyzje o wstrzymaniu 15 leków zawierających walsartan. Dziś na stronie GIF pojawiło się kolejnych 25 decyzji dotyczących kolejnych preparatów zawierających tę substancję czynną. Wszystkie zostały wstrzymane w obrocie.

Dziś na stronie GIF pojawiło się kolejne 25 decyzji wstrzymujących preparaty zawierające walsartan (fot. Shutterstock)

REKLAMA

REKLAMA

Główny Inspektor Farmaceutyczny, 28 czerwca 2018 r., wstrzymał w obrocie produkty lecznicze zawierające substancję czynną (API) valsartanum. Decyzje wstrzymujące dotyczą wskazanych serii 15 produktów leczniczych pochodzących od wytwórców polskich. Produkty te zostały wytworzone z użyciem substancji czynnej valsartanum zakupionej od chińskiego producenta Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd (czytaj więcej: Rapid alert! Wstrzymanie 15 leków z walsartanem).

Dziś na stronie GIF pojawiło się kolejne 25 decyzji wstrzymujących preparaty zawierające walsartan. Znalazły się wśród nich leki takich firm jak Zentiva, Egis, Bioton, Sandoz, S-Lab czy Actavis. Decyzje dotyczą leków:

  • Valtap HCT 160 mg + 25 mg
  • Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg
  • Valtap 80 mg
  • Valtap 160 mg
  • Valorion 80 mg
  • Valorion 160 mg
  • Tensart HCT 160 mg + 25 mg
  • Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg
  • Tensart 160 mg
  • Tensart 80 mg
  • Ivisart 80 mg
  • Ivisart 160 mg
  • Axudan HCT 320 mg + 25 mg
  • Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg
  • Axudan HCT 160 mg + 25 mg
  • Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg
  • Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg
  • Axudan 320 mg
  • Axudan 160 mg
  • Axudan 80 mg
  • Awalone 160 mg
  • Awalone 80 mg
  • Valsotens 160 mg
  • Valsotens HCT 160 mg + 12,5 mg
  • Valsotens HCT 160 mg + 25 mg

Informacja o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej wpłynęła poprzez system Rapid Alert z Europejskiej Agencji Leków (EMA). EMA zawiadomiła kraje członkowskie o potencjalnym zagrożeniu związanym z zanieczyszczeniem substancji czynnej valsartanum dostarczanej przez chińskiego wytwórcę.

Decyzje wstrzymujące w obrocie oznaczają, że do momentu uzyskania wyników badań laboratoryjnych potwierdzających bądź wykluczających wadę jakościową wstrzymany został obrót (sprzedaż) wskazanych serii produktów leczniczych, we wszystkich hurtowniach i aptekach. Obecnie trwa oczekiwanie na raport końcowy z postępowania wyjaśniającego i dalsze rekomendacje Europejskiej Agencji Leków.

Wszystkie decyzje dostępne są na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego

Tagi: 
Artykuł pochodzi z serwisu
REKLAMA
REKLAMA

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych