REKLAMA
Autor: Redakcja mgr farm Opublikowano: 21 stycznia 2019

Wycofanie serii leku PecFent

Artykuł pochodzi z serwisu

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju, jednej serii leku PecFent. To fentanyl w postaci aerozolu do nosa, stosowany głównie u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową.

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert do Europejskiej Agencji Leków o podejrzeniu wystąpienia wady opakowania bezpośredniego dla jednej z serii leku PecFent. Może ona skutkować brakiem szczelności opakowania. Ponadto dystrybutor produktu leczniczego, firma Molteni Stomat Sp. z o.o. przesłał informacje od wytwórcy o wycofaniu tej serii z obrotu.

Decyzja wycofująca dotyczy leku PecFent (Fentanylum), 400 mcg/dawkę, aerozol do nosa.

REKLAMA
  • Seria: 54301 17
  • data ważności: 10.2020
  • podmiot odpowiedzialny: Myowa Klrin Holdings B.V., z siedzibą w Holandii
  • przedstawiciel: Molteni Farmacetici Polska Sp. z o.o.

Stosowanie produktu PecFent jest wskazane przy kontroli bólu przebijającego (ang. breakthrough pain [BTP]) u dorosłych, u których stosuje się podtrzymujące leczenie opioidami w przewlekłym bólu nowotworowym. Ból przebijający jest przejściowym nasileniem bólu, które występuje na tle kontrolowanego w inny sposób bólu przewlekłego.

REKLAMA

3_PecFent

 

Źródło: ŁW/GIF

Artykuł pochodzi z serwisu
REKLAMA
REKLAMA

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych