REKLAMA
Autor: Redakcja Farmacja.pl Opublikowano: 18 września 2018

Zmiana dostępności preparatu Scopolan

Artykuł pochodzi z serwisu
Na stronie Naczelnej Izby Aptekarskiej pojawił się komunikat dotyczący zmiany kategorii dostępności preparatu Scopolan i Scopolan compositum przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Urząd Rejestracji w załączeniu przekazuje kopie decyzji Prezesa Urzędu nr UR/ZD/1222/18, UR/ZD/1220/18, UR/ZD/1221/18 z 21.08.2018 r. dla produktów leczniczych: Scopolan (Hyoscini butylbromidum) czopki, 10 mg, nr pozwolenia 3363, Scopolan (Hyoscini butylbromidum) tabletka drażowana, 10 mg, nr pozwolenia 3617 oraz Scopolan compositum (Hyoscini butylbromidum + Metamizolum natricum monohydricum) tabletki drażowane, 10 mg + 250 mg, nr pozwolenia 3080. Podmiotem odpowiedzialnym dla ww. produktów
leczniczych są Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.

Przedmiotowe decyzje dotyczą zmiany kategorii dostępności z: Rp na: OTC.

W związku z przeprowadzonymi zmianami w załączeniu przekazanoobowiązujące ulotki informacyjne dla ww. produktów leczniczych.

REKLAMA

Decyzje Prezesa Urzędu w sprawie zmiany kategorii dostępności z: Rp na: OTC wchodzą wżycie z dniem 01.12.2018 r.

REKLAMA

Decyzja ws. zmiany kategorii dostępności prod. leczn. Scopolan⇐ więcej do pobrania (pdf.)

Źródło: NIA

Artykuł pochodzi z serwisu
REKLAMA
REKLAMA

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych