Cepfenidex
Moc: (2 mg + 1 mg)/ml
Postać: Krople do oczu
Substancja czynna: Chloramphenicolum, Dexamethasoni Natrii phosphas
Nazwa powszechnie stosowana: Chloramphenicolum + Dexamethasoni Natrii phosphas
Droga podania: podanie do oka
Dostępność: Rp
Opakowanie: 1 × 10 ml (poj.)
Numer pozwolenia: 3356
Wskazania lecznicze
Leczenie zapalnych i alergicznych chorób oczu, takich jak zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, łagodne zapalenie tęczówki i zapalenie woreczka łzowego związane z zakażeniami bakteryjnymi.
Dawkowanie
dla każdego gatunku, drogi i sposób podania Podanie do oka.
Wprowadzić jedną kroplę (jedna kropla zawiera 0,06 mg chloramfenikolu i 0,03 mg deksametazonu) do worka spojówkowego chorego oka, w razie potrzeby do obu oczu; początkowo 6-8 razy na dobę, następnie 4-6 razy na dobę. Ciężki przebieg choroby oczu może wymagać częstszego dawkowania (jedna kropla co 1-2 godziny) przez pierwsze 24-48 godzin. Weterynaryjny produkt leczniczy powinien być stosowany wyłącznie do czasu ustąpienia objawów zapalnych. Następnie należy kontynuować leczenie monopreparatem zawierającym antybiotyk.
9. Zalecenia dla prawidłowego podania Patrz punkt: „Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania”
Pies i kot:
Rzadko (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt):
Reakcja alergiczna, zmętnienie rogówki1 Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Oparzenie oka2, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe3 Jaskra3, zaćma3, wytrzeszcz3 powierzchowne, tymczasowe. po podaniu kropli, tymczasowe. może wystąpić po kilku tygodniach leczenia deksametazonem. Wywołany glukokortykoidami wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego jest zwykle obserwowany w ciągu pierwszych 2 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub przez krajowy system zgłaszania:
Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Przechowywać pojemnik w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Każdy ml zawiera:
Substancje czynne:
Chloramfenikol: 2,0 mg Deksametazon: 1,0 mg (co odpowiada 1,32 mg deksametazonu sodu)
Substancja pomocnicza:
Benzalkoniowy chlorek: 0,040 mg Klarowny, bezbarwny do lekko żółtawego roztwór.
