Daxton
Moc: 100 mg/ml
Postać: Roztwór do wstrzykiwań
Substancja czynna: Tulathromycinum
Droga podania: Podanie domięśniowe, podanie podskórne
Dostępność: Rp
Opakowanie: 1 × 100 ml (fiol.); 1 × 250 ml (fiol.)
Numer pozwolenia: 3349
Wskazania lecznicze
Bydło:
Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego u bydła (BRD) związanych z zakażeniem Mannheimia haemolityca, Pasteurella multocida, Histophilus somni i Mycoplasma bovis wrażliwymi na tulatromycynę. Przed zastosowaniem produktu występowanie choroby w stadzie musi zostać potwierdzone.
Leczenie zakaźnego zapalenia rogówki i spojówki bydła (IBK) związanego z zakażeniem Moraxella bovis wrażliwymi na tulatromycynę.
Świnie:
Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego (SRD) u świń związanych z Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,Haemophilus parasuis i Bordetella bronchiseptica wrażliwymi na tulatromycynę. Przed zastosowaniem produktu występowanie choroby w stadzie musi zostać potwierdzone. Weterynaryjny produkt leczniczy powinien być stosowany, jeśli spodziewany jest rozwój choroby u świń w ciągu 2-3 dni.
Owce:
Leczenie wczesnego stadium zakaźnego pododermatitis (zanokcicy) wywołanego przez wirulentny Dichelobacter nodosus wymagający leczenia ogólnoustrojowego.
Dawkowanie
dla każdego gatunku, drogi i sposób podania Bydło:
Podanie podskórne.
Pojedyncza iniekcja podskórna w dawce 2,5 mg tulatromycyny/kg m.c. (co odpowiada 1 ml/40 kg m.c.). W leczeniu bydła o masie ciała przekraczającej 300 kg, podawaną dawkę należy podzielić tak, aby nie wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 7,5 ml produktu.
Świnie:
Podanie domięśniowe.
Pojedyncza iniekcja domięśniowa w szyję, w dawce 2,5 mg tulatromycyny/kg m.c. (co odpowiada 1 ml/40 kg m.c.).
Przy leczeniu świń o masie ciała przekraczającej 80 kg, podawaną dawkę należy podzielić tak, aby nie wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 2 ml produktu.
Owce:
Podanie domięśniowe.
Pojedyncza iniekcja domięśniowa w szyję, w dawce 2,5 mg tulatromycyny/kg m. c. (co odpowiada 1 ml/40 kg m.c.).
9. Zalecenia dla prawidłowego podania Podczas leczenia chorób układu oddechowego zaleca się leczenie zwierząt we wczesnych stadiach choroby i ocenę skutków leczenia w ciągu 48 godzin po podaniu. Jeżeli objawy kliniczne choroby układu oddechowego utrzymują się, uległy zaostrzeniu lub doszło do nawrotu choroby, należy zmienić terapię wprowadzając inny antybiotyk, który powinien być stosowany do momentu ustąpienia objawów klinicznych.
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia.
Korek nie może być przekłuwany więcej niż 30 razy.
Bydło:
Bardzo często (> 1 zwierzę/10 leczonych zwierząt):
Ból1, opuchlizna1, odczyn1, obrzęk1, zwłóknienie1, krwotok1 w miejscu iniekcji Świnie:
Bardzo często (> 1 zwierzę/10 leczonych zwierząt):
Odczyn1, obrzęk1, zwłóknienie1, krwotok1 w miejscu iniekcji Owce:
Bardzo często (> 1 zwierzę/10 leczonych zwierząt):
Niepokój (potrząsanie głową, pocieranie miejsca iniekcji, cofanie się)2 1 Może utrzymywać się przez około 30 dni po podaniu.
2 Objawy te ustępują w ciągu kilku minut.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań, Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa.
Tel.: +48 22 49-21-687. Faks: +48 22 49-21-605. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Każdy ml zawiera:
Substancja aktywna:
Tulatromycyna 100 mg Substancja pomocnicza:
Monotioglicerol 5 mg Przejrzysty, bezbarwny do lekko żółtego roztwór, wolny od widocznych cząstek.
