Fatrobendan
Moc: 10 mg
Postać: Tabletka do rozgryzania i żucia
Substancja czynna: Pimobendanum
Droga podania: podanie doustne
Dostępność: Rp
Opakowanie: 5 × 10 tabl. (blistrów); 10 × 10 tabl. (blistrów); 1 × 10 tabl. (blister)
Numer pozwolenia: 3360
Wskazania lecznicze
Weterynaryjny produkt leczniczy przeznaczony jest do leczenia zastoinowej niewydolności serca u psów powstałej w następstwie kardiomiopatii rozstrzeniowej lub niewydolności zastawek (niedomykalność zastawki mitralnej i/lub trójdzielnej).
Dawkowanie
dla każdego gatunku, drogi i sposób podania Podanie doustne.
Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania.
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia.
Weterynaryjny produkt leczniczy należy podawać doustnie, w zakresie dawek od 0,2 do 0,6 mg pimobendanu/kg m.c. na dobę. Preferowana dawka dzienna wynosi 0,5 mg/kg masy ciała, podzielona na dwie dawki dzienne (każda po 0,25 mg/kg masy ciała): jedną połowę dawki należy podać rano, a drugą około 12 godzin później.
Każdą dawkę należy podać około 1 godzinę przed karmieniem.
Aby zapewnić dokładne dawkowanie w zależności od masy ciała, tabletki do rozgryzania i żucia można podzielić wzdłuż zaznaczonych linii podziału.
Dla prawidłowego dawkowania, zaleca się następujący schemat podawania:
Przybliżona dawka do podania rano i wieczorem, w odstępie 12 godzin, odpowiadająca około 0,25 mg pimobendanu/kg m.c.
Masa ciała (kg) 1 2 4 5 10 15 20 25 30 35 40 50 60 Tabletki Fatrobendan 1,25 mg ¼ ½ ¾ 1 2 Tabletki Fatrobendan 5 mg ¼ ½ ¾ 1 1+ ¼ 1 + ½ 1 + 2 Tabletki Fatrobendan 10 mg ¼ ½ ¾ 1 1 + ¼ 1 + Weterynaryjny produkt leczniczy można łączyć z leczeniem moczopędnym (np. furosemidem).
9. Zalecenia dla prawidłowego podania Patrz także punkt „Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania”.
Niewykorzystaną część podzielonej tabletki należy ponownie umieścić w otwartym blistrze i wykorzystać przy kolejnym podaniu. Niewykorzystane części podzielonej tabletki pozostałe po ostatnim podaniu należy wyrzucić.
Psy:
Rzadko (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt):
Przyspieszone tętnoa,b;
Wymiotyb, Biegunkac;
Anoreksja (brak łaknienia)c, Apatiac;
Niedomykalność zastawki sercad.
Bardzo rzadko Wybroczyny błony śluzowej (punktowe przebarwienia błony śluzowej spowodowane krwawieniem)e, Krwotoki skórne (podskórne)e.
(< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty): a lekko dodatni efekt chronotropowy. b efekty są zależne od dawki i można ich uniknąć obniżając dawkowanie. c efekty przejściowe. d nasilenie niedomykalności zastawki mitralnej obserwowano podczas przewlekłego leczenia pimobendanem psów z wadą zastawki mitralnej. e wymienione objawy wpływu na pierwotną hemostazę ustępują po odstawieniu leczenia.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i blistrze po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Każda tabletka zawiera:
Fatrobendan 1,25 mg:
Substancja czynna: pimobendan 1,25 mg Fatrobendan 5 mg:
Substancja czynna: pimobendan 5 mg Fatrobendan 10 mg:
Substancja czynna: pimobendan 10 mg Kwadratowa, brązowawa tabletka z dwiema liniami podziału, umożliwiającymi podział na dwie lub cztery równe części.