Dawkowanie

dla każdego gatunku, drogi i sposób podania Podanie domięśniowe i dożylne u bydła.

Podanie domięśniowe u świń.

Podanie dożylne u koni.

Bydło:

2 mg fluniksyny na kg mc. na dobę, co odpowiada 2 ml weterynaryjnego produktu leczniczego na 50 kg mc., we wstrzyknięciu dożylnym lub domięśniowym przez 1 do 3 kolejnych dni.

W przypadku stosowania domięśniowego, jeśli objętość dawki przekracza 8 ml, należy ją podzielić i wstrzyknąć w dwa lub trzy miejsca. W przypadku, gdy konieczne są więcej niż trzy miejsca, należy zastosować drogę dożylną.

Świnie:

• Zespół bezmleczności poporodowej (MMA):

2 mg fluniksyny na kg mc. na dobę, co odpowiada 2 ml weterynaryjnego produktu leczniczego na 50 kg mc., we wstrzyknięciu domięśniowym przez 1 do 3 kolejnych dni.

• Obniżanie gorączki w schorzeniach układu oddechowego:

2 mg fluniksyny na kg mc., co odpowiada 2 ml weterynaryjnego produktu leczniczego na 50 kg mc., w jednorazowym wstrzyknięciu domięśniowym.

Objętość wstrzyknięcia powinna być ograniczona do maksymalnie 4 ml na miejsce podania.

Konie:

• Leczenie stanów zapalnych i łagodzenie bólu w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego:

1 mg fluniksyny na kg mc. na dobę, co odpowiada 1 ml weterynaryjnego produktu leczniczego na 50 kg mc., we wstrzyknięciu dożylnym przez 1 do 5 kolejnych dni.

• Łagodzenie bólu związanego z kolką:

1 mg fluniksyny na kg mc., co odpowiada 1 ml weterynaryjnego produktu leczniczego na 50 kg mc., we wstrzyknięciu dożylnym. W przypadku nawrotu kolki leczenie można powtórzyć jeden lub dwa razy.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia.

Korek można bezpiecznie przekłuć do 25 razy igłą w rozmiarze 18 G i do 100 razy igłą w rozmiarze 21 G. W przypadku wielokrotnego nakłuwania fiolki zaleca się użycie igły aspirującej lub strzykawki wielodawkowej, aby uniknąć nadmiernego uszkodzenia korka.

Bydło:

Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):

Anafilaksja (z zapaścią)1 Padnięcie1 Częstość nieznana:

(nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Reakcja w miejscu wstrzyknięcia2 Krwawienie3 Podrażnienie przewodu pokarmowego3 Owrzodzenie przewodu pokarmowego3 Wymioty3 Zaburzenia nerek3, Zaburzenia wątroby4 Opóźniony poród5, urodzenia martwe5, zatrzymanie łożyska6 1 Głównie po szybkim podaniu dożylnym 2 Po podaniu domięśniowym 3 Głównie u zwierząt odwodnionych lub z hipowolemią 4 Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, mogą wystąpić rzadkie zdarzenia niepożądane dotyczące nerek lub idiosynkratyczne zdarzenia niepożądane dotyczące wątroby.

5 Poprzez działanie tokolityczne i hamowanie prostaglandyn odgrywających ważną rolę w przekazywaniu sygnału rozpoczęcia porodu 6 W przypadku stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego w okresie bezpośrednio po porodzie Świnie:

Częstość nieznana:

(nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Krwawienie1 Podrażnienie przewodu pokarmowego1 Owrzodzenie przewodu pokarmowego1 Wymioty1 Zaburzenia nerek1, Zaburzenia wątroby2 Opóźniony poród3, urodzenia martwe3, zatrzymanie łożyska4 1 Głównie u zwierząt odwodnionych lub z hipowolemią 2 Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, mogą wystąpić rzadkie zdarzenia niepożądane dotyczące nerek lub idiosynkratyczne zdarzenia niepożądane dotyczące wątroby.

3 Poprzez działanie tokolityczne i hamowanie prostaglandyn odgrywających ważną rolę w przekazywaniu sygnału rozpoczęcia porodu 4 W przypadku stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego w okresie bezpośrednio po porodzie Konie:

Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):

Anafilaksja (z zapaścią)1 Padnięcie1 Częstość nieznana:

(nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Krwawienie2 Podrażnienie przewodu pokarmowego2 Owrzodzenie przewodu pokarmowego2 Krew w kale3, biegunka (płynna)3 Wymioty2 Zaburzenia nerek2, Zaburzenia wątroby4 Opóźniony poród5, urodzenia martwe5, zatrzymanie łożyska6 1 Głównie po szybkim podaniu dożylnym 2 Głównie u zwierząt odwodnionych lub z hipowolemią 3 Po podaniu dożylnym 4 Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, mogą wystąpić rzadkie zdarzenia niepożądane dotyczące nerek lub idiosynkratyczne zdarzenia niepożądane dotyczące wątroby.

5 Poprzez działanie tokolityczne i hamowanie prostaglandyn odgrywających ważną rolę w przekazywaniu sygnału rozpoczęcia porodu 6 W przypadku stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego w okresie bezpośrednio po porodzie W przypadku wystąpienia zdarzeń niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.

Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdrzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:

Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania weterynaryjnego produktu leczniczego.

Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni

Każdy ml zawiera:

Substancja czynna:

Fluniksyna 50,0 mg (co odpowiada 82,9 mg fluniksyny megluminy)

Substancje pomocnicze:

Fenol 5,0 mg Klarowny, bezbarwny do jasnożółtego roztwór, bez widocznych cząstek.