Nowe warunki przechowywania leków z kodeiną. Co się zmienia?

Do redakcji portalu RX.EDU.PL wpłynęło pytanie od farmaceuty, dotyczące nowych warunków przechowywania leków z kodeiną. Zostały one określone rozporządzeniem w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki, które weszło w życie 3 grudnia 2022 r (czytaj również: Synergizm paracetamolu i kodeiny w farmakoterapii bólu o umiarkowanym nasileniu).

– Czy w myśl nowego rozporządzenia w sprawie warunków prowadzenia apteki, które mówi, że oddzielnie przechowuje się środki odurzające (nie precyzując jakiej grupy) należy rozumieć, że kodeinę w lekach OTC, Rx (m.in. Antidol, Thiocodin, Efferalgan codeine) też mamy przechowywać osobno? Jeśli tak proszę o uszczegółowienie, czy wystarczy na oddzielnej półce, szufladzie? – czytamy w pytaniu czytelnika.

Redakcja portalu RX.EDU.PL wskazuje, że problematykę tę reguluje § 3 ust. 2 rozporządzenia w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki. Mówi on, że:

„Produkty lecznicze zawierające środki odurzające grup I-N i II-N i substancje psychotropowe grupy II-P oraz surowce farmaceutyczne będące takimi środkami lub substancjami przechowuje się zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 41 ust. 5 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2020 r. poz. 2050, z późn. zm.).”

Odwołuje się on pośrednio do rozporządzenia w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje. W § 2 tego aktu jest doprecyzowane, że:

1. Środki odurzające, substancje psychotropowe, preparaty zawierające te środki lub substancje oraz prekursory kategorii 1 przechowywane są w aptece, z uwzględnieniem ust. 2, w sposób zabezpieczający je przed kradzieżą, podmianą oraz zniszczeniem.

2. Środki odurzające grup I-N i II-N, substancje psychotropowe grupy II-P oraz preparaty zawierające te środki lub substancje należy przechowywać w odpowiednio zabezpieczonych pomieszczeniach, w zamkniętych metalowych szafach lub kasetach przymocowanych w sposób trwały do ścian lub podłóg pomieszczenia, w miejscu niedostępnym dla pacjentów.

– W tym zakresie w stosunku do poprzedniego rozporządzenia zmieniła się jedna rzecz. Wcześniej grupa III-N mogła być przechowywana razem z innymi lekami. Teraz kodeina, choć wymaga osobnego przechowywania w dedykowanej szufladzie lub szafce (w zależności od dostępności danego miejsca w aptece), to nie muszą być one zamykane na klucz (chronić przed kradzieżą) – wyjaśnia mgr farm. Konrad Okurowski z portalu RX.EDU.PL.

W jego ocenie dedykowaną półkę w magazynie leków można traktować jako miejsce wydzielone, niemniej jest to zawsze pole do interpretacji dla inspektora.

Jednocześnie przypomina, że apteki mają czas do 3 maja 2023 r. na dostosowanie się do nowych przepisów.

Źródło: ŁW/RX.EDU.PL

Artykuł pochodzi z serwisu